Die UROMED Kurt Drews KG ist ein seit 50 Jahren bestehendes mittelständisches Familienunternehmen. Als einer der führenden Anbieter urologischer Medizinprodukte haben wir zahlreiche Innovationen entwickelt und den Markt damit nachhaltig geprägt. Zu den wesentlichen Abnehmern unseres umfangreichen Sortiments gehören Kliniken, urologische Fachpraxen, Alten- und Pflegeheime, der medizinische Fachhandel sowie Krankenkassen. Außerhalb Deutschlands werden UROMED-Produkte über Vertriebspartner in mehr als 40 Ländern vertrieben.

Zum Ausbau unseres Erfolgs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Oststeinbek (Großraum Hamburg) einen

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) für Medizinprodukte


Ihre Aufgaben:

  • Sie sind mitverantwortlich für die Erstellung und Pflege unserer technischen Dokumentation
  • Im Rahmen unserer Produktentwicklung sind Sie Ansprechpartner für die Dokumentation nach geltenden Normen und Richtlinien
  • Sie begleiten unsere Neuzulassungen unter MDR-Gesichtspunkten
  • Sie bereiten sämtliche notwendigen Dokumente für internationale Zulassungen und Registrierungen vor und unterstützen im gesamten Prozess
  • Ergänzend unterstützen Sie bei Prozessvalidierungen und der Erstellung von klinischen Bewertungen
  • Sie sind interner und externe Ansprechpartner in Bezug auf regulatorische Fragestellungen

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium zum Ingenieur der Medizintechnik oder alternativ einen vergleichbaren Abschluss im Bereich Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
  • Sie konnten bereits erste Jahre praktische Berufserfahrung im Umfeld der Medizintechnik, Pharmazie oder in einem ähnlich regulierten Umfeld sammeln
  • Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produkt­entwicklung und/oder technische Dokumentationen sind keine Fremdwörter für Sie und es macht Ihnen Spaß, sich tiefer in diese Themengebiete einzuarbeiten
  • Sie verfügen über eine Grundaffinität zu Normen, rechtlichen Rahmenbedingungen und wissen­schaftlichem Arbeiten
  • Sie zeichnen sich durch eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise aus und arbeiten gern im Team
  • Sie sind es gewohnt, verbindlich mit unter­schied­lichen Ansprechpartnern zu kommunizieren
  • Sie sind sicher im Umgang mit MS Office und verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot:

  • Sie arbeiten bei UROMED in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre, in der offene Kommunikation und persönliche Wertschätzung im täglichen Miteinander gelebt werden
  • UROMED fördert Ihre individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklung
  • Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie das kollegiale Miteinander werden durch die UROMED-Firmenkultur und unser attraktives Gehaltspaket gefördert, durch:
    - Gleitzeitmodell mit einer Arbeitszeit von 37,75 h/ Woche
    - 30 Tage Urlaub
    - Fahrtkostenzuschuss
    - Kindergartenzuschuss
    - Betriebliche Altersvorsorge (ggf. mit AG-Zuschuss)
    - Betriebliche Unfallversicherung mit privater Absicherung
    - Jubiläumszuwendungen bei langjähriger Betriebszugehörigkeit
    - Förderung einer individuellen leistungsgerechten Gehaltsentwicklung
  • Im Rahmen unserer monatlich stattfindenden gemeinsamen Mittagsessen sowie weiterer Events und Mitarbeiterveranstaltungen sowie durch unsere offene Tür-Politik (auch auf Geschäftsführungsebene) sind direkter Austausch und offenes Miteinander sichergestellt

Kontakt:

Wenn Sie Teil der UROMED-Familie werden wollen und ein Unternehmen suchen, mit dem Sie sich weiterentwickeln können, dann senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, dem möglichen Eintrittstermin und unter Bezugnahme dieses Stellenportals an bewerbung@uromed.de.

UROMED Kurt Drews KG
Personalabteilung | Frau Kristina Gromeyer
Meessen 7/11 in 22113 Oststeinbek
040/713 007 0
www.uromed.de

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